Регистрация
Завершить регуляторные процедуры и синхронизировать замечания экспертизы.
01 / 10
Веб-презентация · версия 2026
Дорожная карта «Эндоферин»
От регуляторного контура и контроля субстанции — к промышленному выпуску и собственной производственной линии.
Стратегический горизонт
2026–2027
Показатели презентации являются плановыми и уточняются по результатам договоров и экспертиз.
01
Стратегическая цель
Вернуть препарат на рынок — и создать устойчивую систему выпуска
Первая партия
Организовать контрактный выпуск 30 000 флаконов и передачу на склад.
Независимость
Подготовить ТЭО собственной линии и снизить производственную себестоимость.
02
Архитектура проекта
Четыре участника — единый управляемый контур
ЛОТИОС
Экспертиза и досье
ХОП ИБОХ
Субстанция и качество
Белмедпрепараты
Промышленный выпуск
ИИРиБ
Управление и рынок
03
Контрольные точки
Критический путь: от договора до собственной линии
15.08.26
Регуляторный старт
Договор с ЛОТИОС
Этап 01
25.08.26
Контроль субстанции
Передача в ИБОХ
Этап 02
15.09.26
Первый выпуск
Запуск 30 000 флаконов
Этап 03
15.10.26
Готовая партия
Передача продукции на склад
Этап 04
01.12.26
Масштабирование
ТЭО собственной линии
Этап 05
04
Производственный цикл
Качество встроено в каждый переход
1
Проверка 26 г субстанции
2
Фасовка и входной контроль
3
Контрактное производство
4
Склад и дистрибьюция
5
Собственная линия
Каждый переход подтверждается документом качества, ответственным исполнителем и контрольной датой.
05
Плановые ориентиры
Результат измеряется объёмом, сроком и экономикой
30 000
флаконов
объём первой промышленной партии
15.10
2026
ориентир готовности партии на складе
≈ $2
за флакон
целевая себестоимость собственной линии
$1M+
выручка
ориентир при реализации первой партии
Все финансовые показатели — предварительные, не являются гарантией результата
06
Бюджет и ресурсы
Финансирование следует за подтверждёнными этапами
$400K
ориентировочный бюджет запуска и выпуска первой партии
Регуляторный блок
Досье, экспертиза, сопровождение
Субстанция и контроль
Проверка, фасовка, документация
Контрактный выпуск
Производство, упаковка, склад
Резерв проекта
Логистика и непредвиденные расходы
07
Контроль рисков
Риск переводится в действие до того, как влияет на срок
Производство
Резервная площадка и ответственность за сроки в контракте.
Субстанция
Входной контроль в ИБОХ до оплаты остатка и запуска партии.
Финансы
Траншевое финансирование по подтверждённым контрольным точкам.
Регистрация
Еженедельный статус с Центром экспертиз и единый реестр замечаний.
08
Ближайшие действия
Три решения, которые запускают следующий этап
01
Подписать договор с Белмедпрепаратами
Зафиксировать объём, график выпуска и ответственность сторон.
02
Утвердить график работ с ИБОХ
Закрепить даты контроля и передачи субстанции.
03
Обновить финансовую модель IV квартала
Синхронизировать сырьё, производство, склад и продажи.
Исследовательский Институт Развития и Безопасности
Создаём устойчивый путь от науки к пациенту
Готовы к предметному диалогу с производственными, научными и инвестиционными партнёрами.